La letteratura scientifica indica che le caratteristiche di rugosità superficiale condizionano il comportamento cellulare. Rispetto ad una superficie liscia, i motivi topografici di dimensione inferiore a quella della cellula fibroblastica orientano la disposizione delle cellule e stimolano l’attività osteoblastica e piastrinica, accelerando il processo di produzione di matrice extracellulare e la rigenerazione ossea e, di riflesso, l’osteointegrazione dell’impianto dentale.
Per il nostro trattamento di superficie utilizziamo un processo di sabbiatura seguito da un doppio attacco con acido. In questo modo, la superficie della vite è esente da residui di lavorazione e spire e taglienti non vengono intaccati dal trattamento. Inoltre, la microrugosità impartisce a queste superfici le caratteristiche di “spugna”, alla base delle loro straordinarie prestazioni cliniche.
La distanza picco molto breve (1 micrometro) stimola sia l’attività di cellule osteogeniche che la penetrazione capillare del sangue nella struttura superficiale, offrendo caratteristiche favorevoli alla stimolazione della rigenerazione ossea. Tale combinazione unica di rugosità Ra 1.42 ± 0.12. a lungo (large grit sandblasting) e corto range (acid etching) genera un substrato favorevole alla ricrescita cellulare, promuovendo adeguatamente la differenziazione cellulare.
Dopo trattamento e decontaminazione, gli impianti dentali si dimostrano perfettamente citocompatibili, ossia privi di effetti citotossici nei confronti dei fibroblasti L929. In tutti i pozzetti, le cellule evidenziano densità e morfologia del tutto confrontabili con quelle del controllo negativo. I fibroblasti proliferano in modo omogeneo a contatto con gli impianti poiché il materiale non rilascia alcun elemento citotossico. Non si evidenziano cellule giganti multinucleate in numero significativamente maggiore rispetto al controllo negativo, a indicazione dell’assenza di effetti di tipo infiammatorio.
A seguito dei trattamenti di superficie, gli impianti iRES® vengono ripuliti dai residui di lavorazione con lavaggi a solventi e sottoposti a decontaminazione superficiale al plasma freddo (Argon). Gli atomi parzialmente ionizzati dell’Argon, un gas inerte, agiscono come un’ulteriore sabbiatura atomica che promuove la rimozione dei contaminanti organici e attiva la ionizzazione degli atomi superficiali del titanio, migliorando la bagnabilità dell’impianto. Le condizioni di trattamento adottate sugli impianti Shape1® forniscono quelle che vengono considerate le migliori caratteristiche nei processi di guarigione implantare, sia in termini di morfologia superficiale che di pulizia della superficie.
Per preservare l’integrità dell’impianto dentale, l’alloggiamento è in posizione verticale all’interno di un cilindro in titanio ancorato tramite tappo di chiusura al flacone di vetro borosilicato ad uso farmaceutico. In questo modo è possibile garantire la totale assenza di contaminanti durante la fase di sterilizzazione, che avviene tramite raggi gamma. L’impianto è inserito in un blister in polyglass trasparente sigillato con Tyvek laccato termosaldante e confezionato in una scatoletta di cartone, contenente anche le istruzioni per l’uso e le etichette per la scheda paziente, su cui sono riportati numero di codice e lotto per la tracciabilità del prodotto. Gli impianti sono forniti sterili, in un packaging testato, validato e certificato che garantisce la sterilità per 5 anni.
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